美瞳是什么
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2023-07-04 15:03 4w+

美瞳是装饰性彩色平光隐形眼镜,是用于装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜,在隐形眼镜上进行着色,以起到美化、装饰双眼的目的。 彩色平光隐形眼镜并非化妆品,而是一种与人工心脏瓣膜、人工肾一样必须严格监管的医疗器械;由于美瞳直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触,直接关乎人眼安全,具有较高风险,在中国作为第三类医疗器械管理。

美瞳是什么

根据国家药监局《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜的提示》,装饰性彩色平光隐形眼镜是用于装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜。因其直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触,直接关乎人眼安全,具有较高风险,在中国作为第三类医疗器械管理,在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用,其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》。经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。

美瞳是什么

选购美瞳时,应从具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买,并查看所购产品是否取得医疗器械注册证,仔细查看产品包装是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息,并妥善保存购买凭证。另外,一定要关注镜片的透氧量。透氧量数值越高,代表向眼睛输送氧气的能力就越强。在选购的时候可以参考国际隐形眼镜教育者协会的建议:日抛的透氧量达到24(DK/t)以上;月抛或年抛的达到87(DK/t)以上。戴隐形眼镜相当于给眼角膜戴上了透气性不好的“口罩”。医生建议,普通的隐形眼镜最好戴6~8个小时以内,美瞳最好戴2个小时左右。如果长时间佩戴,可能会引起眼部并发症。

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